Agência reforça prescrição e monitora suspeitas de eventos graves
A Anvisa emitiu nesta segunda-feira (9) um alerta de farmacovigilância sobre os riscos do uso indevido de medicamentos agonistas do receptor GLP-1, popularmente chamados de “canetas emagrecedoras”. A agência afirma que o risco já consta em bula, mas as notificações têm crescido no Brasil e no exterior, o que motivou o reforço das orientações de segurança.
Quais medicamentos entram no alerta
O comunicado inclui substâncias como dulaglutida, liraglutida, semaglutida e tirzepatida. A Anvisa orienta que esses medicamentos sejam usados exclusivamente nas indicações aprovadas em bula, com prescrição e acompanhamento de profissional habilitado.
Qual é o risco destacado e por que exige monitoramento
A Anvisa ressalta o risco de eventos adversos graves, incluindo pancreatite aguda, que pode evoluir com complicações importantes. Ao mesmo tempo, a agência afirma que não houve mudança na avaliação de risco-benefício: quando usados conforme bula, os benefícios terapêuticos seguem superando os riscos.
O que os números mostram no Brasil
Segundo a Anvisa, entre 2020 e 7 de dezembro de 2025 foram registradas 145 notificações de suspeitas de eventos adversos relacionadas a esse grupo no país, além de seis notificações com suspeita de desfecho de óbito. A agência não trata esses registros como prova de causalidade, mas como sinais que exigem vigilância e orientação mais firme.
Alerta internacional entrou no radar
A Anvisa cita um alerta recente da MHRA, agência reguladora do Reino Unido, sobre um risco considerado pequeno, porém relevante, de pancreatite aguda grave em pacientes que usam esses medicamentos.
Receita retida: o que mudou desde 2025
Desde 23 de junho de 2025, esses medicamentos passaram a ter controle mais rígido: prescrição em duas vias, venda com retenção da receita em farmácias e drogarias e validade de até 90 dias a partir da emissão. A Anvisa diz que a medida buscou reduzir danos ligados ao uso fora das indicações aprovadas.
Sinais de alerta e conduta recomendada
A agência orienta que usuários procurem atendimento médico imediato em caso de dor abdominal intensa e persistente, especialmente se vier acompanhada de náuseas e vômitos, por serem sinais sugestivos de pancreatite. Para profissionais de saúde, a recomendação é interromper o tratamento na suspeita e não retomar caso o diagnóstico seja confirmado.
Notificação ajuda a “enxergar” o problema
A Anvisa reforça a importância de notificar eventos adversos no VigiMed, sistema que alimenta o monitoramento contínuo de segurança desses medicamentos no país.
Alertas anteriores citados pela Anvisa
Nos últimos anos, a agência já havia divulgado comunicados relacionados ao mesmo universo de medicamentos, incluindo alerta sobre perda de visão muito rara associada à semaglutida, com orientação para atualização de bula.